 HomeBeritaFDA meluluskan ubat baru untuk penyakit Parkinson

FDA meluluskan ubat baru untuk penyakit Parkinson

2023-07-03

Pada 21 Disember 2018, FDA meluluskan ubat levodopa yang disedut oleh FDA, yang dijual di bawah nama dagang Inbrija, untuk digunakan sebagai rawatan peralihan dalam yang dipanggil off-pray untuk penyakit Parkinson. Dalam ujian klinikal Fasa III, produk meningkatkan fungsi motor pada pesakit dengan penyakit Parkinson semasa penutupan berbanding plasebo, dan indeks UPDRS telah direndahkan oleh kira -kira 4 mata lebih daripada plasebo (9.83 vs 5.91). Acorda belum mengeluarkan harga, tetapi menganggarkan produk itu mempunyai kapasiti pasaran sebanyak $ 800 juta. Inbrija akan memasuki pasaran awal tahun depan.

Acorda datang ke produk ini dari Civatis, yang dibeli dengan harga $ 525 juta pada tahun 2014, kemudian dipanggil CVT-301. Levodopa adalah utama rawatan untuk penyakit Parkinson, yang menjejaskan kira -kira 1 juta orang di Amerika Syarikat, di mana 700,000 menggunakan Levodopa. Walau bagaimanapun, pesakit dengan penggunaan jangka panjang akan secara beransur-ansur muncul 1-3 jam sehari, tempoh penutupan yang dipanggil, iaitu kegagalan levodopa. Terdapat beberapa terapi peralihan, masing -masing dengan kesan sampingannya sendiri. Inbrija ditadbir melalui paru-paru dan dikatakan mencapai paras darah puncak lebih cepat, menjadikannya sesuai untuk rawatan peralihan yang memerlukan hanya pentadbiran jangka pendek tetapi memerlukan tindak balas yang cepat. Sunovion Pharmaceuticals juga mempunyai ubat Levodopa, APL-130277, keluar tahun depan, dan beberapa syarikat sedang membangunkan pam levodopa baru, jadi pasaran penuh sesak.

Sebelumnya: Parti akhir tahun Pharnex di Shijiazhuang